La falla podría generar falsos positivos, lo que representa un riesgo para la salud pública por sus implicaciones emocionales y médicas.

La advertencia se originó a partir de una notificación del propio fabricante, Imex Group S.A.S., que informó sobre fallas detectadas en algunas unidades del reactivo de diagnóstico identificado como Hormona Gonadotropina Coriónica (HCG Xerion), con referencia HCGPT0013, correspondiente al lote HCGSO6198. Según el Invima, el uso de este producto específico podría llevar a interpretar un embarazo inexistente, una situación que puede desencadenar consecuencias significativas para la salud de las personas, tanto a nivel emocional como social y médico. Ante este riesgo, la autoridad sanitaria ha desplegado una serie de recomendaciones para la población y las instituciones de salud. Se insta a las personas que hayan adquirido esta prueba a verificar el número de lote y, en caso de corresponder al afectado, a comunicarse con el distribuidor o el punto de venta para recibir orientación sobre su uso o posible retiro del producto. Además, el Invima recordó la importancia de adquirir únicamente pruebas diagnósticas que cuenten con un registro sanitario vigente para garantizar su calidad y seguridad. La entidad también solicitó que cualquier evento adverso o resultado inesperado relacionado con este producto sea reportado de inmediato al Programa Nacional de Reactivovigilancia, el cual se encarga de monitorear la seguridad de los reactivos de diagnóstico en el país. Esta alerta busca proteger a la población y reforzar la vigilancia sobre productos de uso frecuente en el sistema de salud colombiano.